「薬機法」は、化粧品・健康食品・医薬品などの文章を書く際には欠かせない知識です。
自社商品紹介のライティングをする際に「薬機法」に違反していないかチェックできていますか?
薬機法に牴触すると罰則を科される場合もあります。
・ECサイトを立ち上げたけど薬機法について行政機関から注意が入った
・薬機法に引っかかって審査が通らない
・自社商品のコピーライティングが薬機法に牴触していないか心配…
といったお悩みをお持ちの方も多いと思います。
そのような場合は、薬機法ライターに依頼するか、薬機法ライターに薬機法チェックをしてもらうことをオススメします。
今回は、薬機法ライターに依頼すべき理由など薬機法ライティングについて解説します。
薬機法ライターとは?薬機法や資格などについて解説
医療・美容・健康食品などのコピーライティングを行う際には、薬機法に牴触していないか注意すべき場合があります。
自社商品の紹介を「薬機法」を知らずに執筆したり、薬機法を知らないライターに文章を依頼したりすると気づかないうちに薬機法違反になってしまうことがあります。
まずは、「薬機法」についてと薬機法ライターについて知っていきましょう。
自社商品紹介で注意すべき「薬機法」とは?
「薬機法」とは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品(以下、医薬品等)の品質・有効性・安全性の確保などによって、保健衛生の向上を図ることを目的とした法律です。
正式名称は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で、2014年の法改正までは「薬事法」と呼ばれていました。
薬機法が適用されるのは、医薬品や医療機器だけでなく、医薬部外品、化粧品などの定義を定め、健康食品の規制にも活用されます。
医薬品・化粧品・健康食品などのコピーライティングを行う際は、必須で知っておくべき法律です。
薬機法ライティングは薬機法ライターに依頼すべき?
薬機法ライターは、薬機法を遵守した上で売れるコピーライティングができるライターです。
また、作成済みの記事について薬機法に牴触していないかのチェックを依頼することもできます。
薬機法ライターは、資格が無くても名乗ることができますが資格を持っている方がより信頼度の高いライターといえます。
薬事法有識者会議が認定する民間資格として「薬機法管理者」「コスメ薬機法管理者」(旧表記:薬事法管理者・コスメ薬事法管理者)といった資格があります。
上記の資格は、薬機法の専門知識を測る日本唯一の資格です。
「薬機法管理者」は健康食品を中心として、化粧品一般、医療機器一般、美容機器一般、健康器具一般等の薬機法や機能性表示食品、景品表示法について網羅できる資格です。
化粧品や美容の記事の執筆を依頼する際は、 「コスメ薬機法管理者」の資格を持っているライターへの依頼を検討しても良いかもしれません。
薬機法ライティングの注意点|違反の罰則とは?基準となる56項目についても解説
上記では、薬機法ライターについて解説しました。
「薬機法」という法律が存在し、医療品や化粧品の自社商品のコピーライティングの際には注意しなければなりません。
そこで気になるのはどういった点に気を付け、破ってしまった際に罰則があるのかなどですよね。
実際に医療品や化粧品、健康食品などの記事を執筆する際の注意点や罰則を知っていきましょう。
薬機法を違反するとどうなる?
自社商品を紹介する文章で薬機法に牴触したコピーライティングをしてしまうとどうなるか気になりますよね。
実は、薬機法に牴触してしまった場合は行政機関からの注意だけでなく、罰則が科される可能性もあります。
薬機法違反の罰則規定は、薬機法の第83条の6から第91条で定められています。
特に医薬品の安全性や信頼性を損なうような表現の罰則は重く科されます。
もっとも重い罰則は登録認証機関の役員や職員の収賄に科される「7年以下の懲役」です。
法律の内容については、法令検索で詳しくみることができますので、自社商品に関係がある場合は一読しておきましょう。
基準となる56項目とは
薬機法には、細かい表現方法の基準となる56項目が存在します。
薬機法ライターは、誤解を招く表現をしないよう慎重に記事を執筆しています。
例えば、化粧品の広告のライティングを行う際は、「56項目の化粧品の効能の範囲」の内容を把握しておくべきです。
化粧品の広告ライティングを行う際は、56項目が表現の基準となります。
薬機法ライターは上記の表現の基準を満たし、なおかつ訴求力のあるコピーライティングを行うことが可能です。
薬機法ライターにどうやって依頼する?
医薬品、コスメやサプリ、健康食品、その他美容機器などのコピーライティングをしたり依頼したりする際は、薬機法のガイドラインを遵守して執筆する義務があります。
ご自身だけでは不安な際は専門機関のチェックを通すなどして正しい情報をユーザーへ届けるようにしましょう。
ライジング・コスメティックスでも、薬機法を遵守した上で訴求力を高めるコピーライティングを実現しています。
・医療品・化粧品・健康食品などの記事作成を検討している
・作成したコピーライティングが行政機関からの注意を受けてしまった…
・薬機法に牴触していないかチェックを行いたい
などお悩みの方は是非一度ご相談ください。
プロの薬機法ライターが売れる薬機法ライティングをご提案させていただきます。